El 16 de agosto de 2021, travere therapeutics anunció que sparsentan, un medicamento en investigación para el tratamiento de la nefropatía por IgA (IgAN), obtuvo resultados provisionales preliminares positivos en el ensayo clínico clave de fase 3 en curso. Después de 36 semanas de tratamiento, la disminución de la proteinuria en el grupo de sparsentan en comparación con el basal fue más de tres veces mayor que en el grupo de control activo (P< 0.0001).="" in="" terms="" of="" safety,="" sparsentan="" is="" generally="" well="" tolerated,="" consistent="" with="" the="" safety="" characteristics="" observed="" so="" far.="" according="" to="" the="" results="" of="" the="" interim="" analysis,="" the="" company="" plans="" to="" use="" the="" accelerated="" approval="" channel="" to="" submit="" new="" drug="" applications="" in="" the="" first="" half="" of="">
Sparcentan es un antagonista del receptor de endotelina / angiotensina (deara) con mecanismos duales. Los datos preclínicos muestran que puede reducir la proteinuria, proteger los podocitos y prevenir la glomeruloesclerosis y la proliferación de células mesangiales al bloquear la vía tipo 1 de la endotelina A y la angiotensina II. La nefropatía por IgA es una enfermedad renal rara, que a menudo conduce a una enfermedad renal en etapa terminal. En varias enfermedades renales crónicas (como la nefropatía por IgA), la combinación del receptor de endotelina y el bloqueador del receptor de angiotensina, el inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina o el bloqueador de la renina angiotensina tiene un efecto terapéutico más fuerte sobre la proteinuria.
404 pacientes adultos con IgAN se inscribieron en el ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de agrupación paralela, control activo y multicéntrico en curso. Estos pacientes continuaron desarrollando proteinuria a pesar del tratamiento farmacológico activo. En el ensayo, los pacientes fueron tratados al azar con 400 mg de sparsentan una vez al día o un fármaco de control activo en una proporción de 1:1. Después de 36 semanas, la proteinuria del grupo de sparsentan (n = 280) disminuyó en un 49,8% y la del grupo de control activo disminuyó en un 15,1% (P<>
El análisis preliminar de los resultados de seguridad a medio plazo muestra que, hasta ahora, los dos grupos de tratamiento son generalmente bien tolerados en el estudio, el sparsentan es consistente con las características de seguridad observadas anteriormente y no hay nuevas señales de seguridad.
Sparcentan también está llevando a cabo actualmente un ensayo clínico clave de fase 3 para el tratamiento de la glomeruloesclerosis focal segmentaria (FSGS). El comunicado de prensa señaló que si se aprueban ambas indicaciones, el sparsentan puede ser el primer medicamento aprobado para FSGS e IgAN al mismo tiempo.
