Nuevo fármaco para el mieloma múltiple aprobado en China, que reduce el riesgo de mortalidad de los pacientes en un 42%

GlaxoSmithKline anunció el 20 de abril que Beilei Rui ® Mabelantuzumab inyectable ha sido aprobado en China para su uso en pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos tratamiento de primera-línea en el pasado. Los estudios clínicos han demostrado que la terapia combinada de este fármaco puede reducir el riesgo de muerte en un 42 % y prolongar la supervivencia libre de progresión media casi tres veces, lo que aporta nuevas esperanzas para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recurrente.

El mieloma múltiple es el tercer cáncer de sangre más común en todo el mundo y generalmente se considera una enfermedad tratable pero incurable. En las últimas tres décadas, la tasa de incidencia del mieloma múltiple en China se ha duplicado, con alrededor de 30.000 casos nuevos y un 50% más de muertes cada año. Una característica destacada de esta enfermedad es su tendencia a la recaída y, a menudo, conduce a la resistencia a los tratamientos existentes después de la recaída, lo que resulta en opciones de tratamiento extremadamente limitadas. Para los pacientes que ya han recibido tratamiento de primera-línea, cómo retrasar la progresión de la enfermedad y prolongar la supervivencia es una cuestión urgente en la práctica clínica.

El Mabelantuzumab inyectable aprobado es un fármaco conjugado con anticuerpos (ADC) que se dirige al antígeno maduro de las células B (BCMA). Actualmente es la única terapia anti-BCMA aprobada en China para el tratamiento del mieloma múltiple de segunda-línea y superiores. Su aprobación se basa en un estudio clínico de fase III denominado -7. Este estudio comparó la eficacia de la terapia combinada de Mabelantuzumab inyectable con bortezomib y dexametasona (régimen BVd) y la terapia combinada de Daretumumab (régimen DVd) cara a cara. Los resultados mostraron que la mediana de supervivencia libre de progresión en el grupo BVd alcanzó 36,6 meses, casi tres veces la del grupo DVd (13,4 meses); El riesgo de muerte disminuyó en un 42 %, con una tasa de supervivencia general a tres años del 74 % en el grupo BVd y del 60 % en el grupo DVd. En términos de seguridad, las investigaciones han confirmado que los efectos secundarios oculares asociados con Mabelantuzumab inyectable se pueden controlar eficazmente mediante ajustes de dosis y seguimiento adecuados, ya que la incidencia de interrupción de los efectos secundarios oculares no supera el 9%.

Hesham Abdullah, vicepresidente senior y director global de oncología de GlaxoSmithKline, dijo: "Esta vez, Beilei Rui ® aprobado en China, proporciona una nueva opción para el tratamiento anti BCMA para pacientes con mieloma múltiple recurrente o refractario que reciben tratamiento de segunda-línea o superior. Se espera que su mecanismo de acción diferenciado retrase la progresión de la enfermedad y prolongue la supervivencia del paciente. Además, como el único fármaco conjugado con anticuerpos (ADC) anti BCMA disponible actualmente, Beilei Rui ® Puede utilizarse durante todo el proceso ambulatorio sin necesidad de complejos planes de preparación de medicamentos ni tratamientos de hospitalización, pudiendo utilizarse en diferentes escenarios de tratamiento.