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Requisitos de filtración líquida del dispositivo nacional de infusión chino urgentemente necesarios para mejorar
May 25, 2018

El estándar de infusión doméstica tiene requisitos muy bajos para la filtración de líquidos.

La seguridad de los pacientes de infusión es muy desfavorable y es necesario mejorar los requisitos de filtración de la infusión. Los siguientes son los estándares actuales.


"Uso de una sola vez de infusión tipo bureta para infusión de gravedad" (YY 0286.2 - 2006),

Se mencionó que el tamaño de poro del filtro de líquido generalmente es de 15 μm (Figura 1 ejemplo de infusión de bureta).

Lo mismo es cierto para el otro estándar "Infusión de gravedad para equipos de infusión de un solo uso" (GB 8368-2005).


Incluso el "conjunto de infusión de filtración de precisión desechable de GB18458.1-2001, conjunto de infusión especial Parte 1"

La apertura del filtro también debe ser ≤ 5 μm.


Se entiende que la contaminación particulada durante la infusión es más común en los hospitales.

Muchos hospitales grandes usan filtros de líquido cuando infunden líquidos. El diámetro de los capilares adultos es de 6 ~ 8 μm.

El diámetro capilar de bebés y niños pequeños es de 3 ~ 4 μm. Además, los estándares de filtro líquido de Japón están en tres niveles: 0.20, 0.45 y 0.80 μm. Los tres estándares mencionados anteriormente están relacionados con las infusiones. Recomiendo elevar los requisitos del filtro de líquido en el conjunto de infusión para filtrar las partículas más pequeñas. Si se mejoran los requisitos de apertura, se puede dividir en diferentes grados, incluidos 1μm, 0.45μm y 0.20μm. La membrana de filtración actual puede alcanzar tal nivel, y también se puede hacer para empresas de dispositivos de infusión. El aumento en el requisito de tamaño de poro del filtro de líquido del conjunto de infusión puede proporcionar más seguridad al paciente de infusión.


Por lo tanto, se espera que la rama de productos de polímero de la industria de dispositivos médicos pueda comenzar la revisión y actualización del estándar de filtro de infusión lo antes posible.


Las aberturas actuales de 15 μm y 5 μm son requisitos relativamente bajos, lo que supone un gran peligro para los pacientes de infusión.


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